“这份药品不良反应报告,关联性评价逻辑不够清晰,需要再完善。”“这份器械不良事件报告,使用过程填写不完整,建议补充。”日前,沧州市药品不良反应监测中心会议室内气氛热烈,一场专门针对“药、械、妆”不良反应报告的“挑刺”会正在紧张进行。
来自全市8家重点医疗机构的10余名资深专家,在沧州基层监测单位上报到不良反应监测系统的报告中,随机抽取55份药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)报告,从填报规范、信息核对到关联判定,逐项“过筛子”,精准筛查出各个环节的短板问题。针对报告填写不规范、关键信息缺失等问题,专家们逐一细致剖析。
“有些报告看似填满了,但用药时间和不良反应发生时间对不上,这就是逻辑漏洞。”“严重的药品反应不良报告不能只简单叙述症状,要用临床数据直观体现出患者用药前后的生命体征数值变化。”一句句点评直击要害,参会人员深表赞同。围绕临床监测难点、风险预警重点、数据提质优化路径,专家们还进行了深入研讨。
市药品不良反应监测中心主任刘红星表示,下一步,他们将常态化开展质量督导评估,持续优化监测工作体系,指导基层监测单位提升“药、械、妆”安全风险科学化、精准化防控水平,全力守护人民群众用药、用械、用妆安全。(来源:沧州日报 记者 申萍 通讯员 张玉霞)